Persona Qualificata (Radiofarmaceutica) - Pavia

Il gruppo ITEL TELECOMUNICAZIONI s.r.l., operante nei settori delle Life Sciences e dell'ingegneria ad alta specializzazione per la sanità, per il sito GMP di Pavia, ricerca e seleziona la figura di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, una Persona Qualificata (QP), i sensi dell'art. 52 del D.Lgs. 219/2006.

Descrizione del Ruolo:

In questo ruolo, sarai responsabile del controllo e della certificazione dei lotti di radiofarmaci, assicurandoti del rispetto degli standard di qualità e normativi. Collaborerai con i vari reparti per supportare la produzione, gestire documenti tecnici e garantire che tutte le attività rispettino le normative vigenti. Sarai anche coinvolto nella supervisione dei processi di produzione, nelle attività di formazione e nell'ottimizzazione delle procedure per una maggiore efficienza.

In particolare, ti occuperai di:

• Certificazione e rilascio dei lotti di radiofarmaci in conformità alle EU GMP e alle normative vigenti;
• Supervisione del Sistema Qualità, inclusa la gestione di deviazioni, CAPA, change control, revisione SOP e batch record;
• Supporto durante ispezioni AIFA e audit dei titolari AIC;
• Collaborazione con i reparti di Produzione, Controllo Qualità, Radioprotezione, Quality Assurance;
• Formazione del personale sulle GMP e cultura della qualità.

• Idoneità alla funzione di Persona Qualificata presso officine farmaceutiche per la produzione / importazione di medicinali secondo i requisiti descritti al comma 3 dell’art. 52, rilasciata da AIFA;
• Iscrizione all’albo professionale;
• Esperienza in centri PET/SPECT o impianti con ciclotrone;
• Conoscenza normativa radioprotezione (D.Lgs 101/2020);
• Inglese tecnico scritto e parlato;
• Titoli aggiuntivi e competenze desiderabili includono un Master o dottorato in chimica, farmacia o discipline correlate e un’esperienza pregressa nella gestione di progetti complessi nel settore radio-farmaceutico.